Tekrarlayan, metastatik ya da ileri evredeki akciğer kanseri hastaları için geliştirilen ilacın faz-1 çalışmaları Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Faz-1 Klinik Araştırmalar Merkezi’nde başladı.
Toplam 16 hasta üzerinde yürütülecek çalışmanın faz-1a evresinde 6 istekli hastada azamî tolere edilebilen doz tespit edilecek, faz-1b evresinde ise 10 istekli hastada aktiflik ve güvenlik pahalandırılacak.
Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Faz1 Klinik Araştırmalar Merkezi Sorumlusu Prof. Dr. Fevzi Altuntaş, AA muhabirine yaptığı açıklamada, Türkiye’nin savunma endüstrinde olduğu kadar sıhhat endüstrinde de kendine yeten bir ülke olması, bilhassa yerli ve ulusal ilaçların üretiminde ileri bir noktaya taşınması için öteki bilim insanlarıyla iş birliği yaptıklarını söyledi.
Bu kapsamda, Türkiye’de akciğer kanserine karşı geliştirilen birinci ilaçlardan birinin hastanelerindeki Faz-1 Klinik Araştırmalar Merkezi’nde yürütülecek klinik araştırması için gururlu olduklarını belirten Altuntaş, şöyle konuştu:
“Akciğer kanseri hastaları için bir umut ışığı. Yeni bir molekül, hedeflenmiş bir casus. 18-75 yaş ortasında hastalığı tekrarlamış yahut ileri evre olan, daha evvel immünoterapi dahil tedaviler almış hastalarda Ankara Onkoloji Eğitim Araştırma Hastanesinde klinik aşamaya başladığımızı söz etmek isterim. Bilhassa standardı tüketmiş kanser hastalarımızın bu tedavi seçeneğinden faydalanmaları bir talihtir diye düşünüyorum.”
“BU BİR GRUP İŞİ”
Prof. Dr. Altuntaş, Ankara Onkoloji Eğitim Araştırma Hastanesi olarak yalnızca sıhhat hizmetinin sunumunda değil, birebir zamanda klinik araştırmaların geliştirilmesinde de hem ulusal hem de memleketler arası bazda kıymetli sorumluluklar üstlendiklerini anlattı.
Klinik Araştırmalar Merkezinin 2021’de kanser alanında yaklaşık 114 memleketler arası faz-2 ve faz-3 çalışmasına, yerli VLP aşısı ile Car-T-hücre tedavisi faz çalışmaları dışında kanser alanında 7 faz-1 çalışmasına mesken sahipliği yaptığını aktaran Altuntaş, bu kanser ilacının da faz-1 çalışmasının tamamlanmasıyla faz-2 ve faz-3 kademelerine geçmeyi dilek ettiklerini söyledi.
Prof. Dr. Altuntaş, “Ülkemiz için iyi olsun. Emeği geçen herkese teşekkür ederim. Bu bir takım işi. Bunun hem laboratuvar hem klinik hem akademik hem de idari kısımları var. Burada da bir bütün içerisinde çalışıyoruz. İnşallah önümüzdeki süreçlerde de hem bunların aktifliği hem de güvenilirliği konusunda daha büyük bilgiler alırız.” dedi.
FAZ-1 ÇALIŞMASI NE MANAYA GELİYOR?
Laboratuvar kaidelerinde aktifliği kanıtlanmış bir ilacın yahut molekülün hastalarda aktiflik, doz ve yan tesir çalışmalarının değerlendirildiği etap faz-1 klinik çalışma olarak isimlendiriliyor.
Faz-1 çalışması, yeni bir ilacın ilk klinik başlangıç noktasını temsil ediyor. Birçok kere bir ilacın yahut molekülün insanlarda birinci sefer test edildiği basamak olarak tanımlanıyor.
